Chu kỳ tin tức quốc gia có thể đã phần lớn chuyển sang từ việc đưa tin về đại dịch COVID-19 – mặc dù theo bài viết này, các ca nhiễm trùng đang gia tăng và có hơn 300 ca tử vong hàng ngày khỏi bệnh. Nhưng điều đó chắc chắn không làm giảm nỗ lực phản ứng quốc tế chưa từng có và tốc độ phát triển các loại vắc xin hiệu quả.
Trong Người đưa tin: Moderna, Vắc xin và Canh bạc Kinh doanh Thay đổi Thế giới , cựu chiến binh Wall Street Journal Phóng viên Peter Loftus sẽ đưa độc giả đi qua những ngày tồi tệ của năm 2020 khi virus hoành hành trên toàn cầu và công ty khởi nghiệp công nghệ sinh học Moderna chạy đua để tạo ra một loại vắc-xin ngăn chặn sự bùng phát của virus. Đoạn trích dưới đây diễn ra vào đầu năm 2021, khi công ty làm việc để điều chỉnh các phương pháp điều trị của mình để làm chậm sự lây lan của biến thể Delta đang gia tăng.
Harvard Business Review Press
Được tái bản dưới sự cho phép của Harvard Business Review Press. Trích từ The Messenger: Moderna, Vaccine, and Business Gamble That Change World ) của Peter Loftus. Bản quyền 2022 Peter Loftus. Đã đăng ký Bản quyền.
Delta
Virus các loại thường xuyên thay đổi. Chúng biến đổi khi nhảy từ người này sang người khác. Coronavirus cũng không khác. Trong suốt đại dịch, các quan chức y tế đã theo dõi các biến thể của vi rút SARS CoV-2 được tìm thấy lần đầu tiên ở Vũ Hán, Trung Quốc, khi những biến thể này phát sinh. Dường như không có mối quan tâm nào lớn, cho đến khi một loại được gắn cờ ở Vương quốc Anh vào tháng 12 năm 2020, ngay khi vắc xin của Moderna sắp được phê duyệt. Biến thể của Vương quốc Anh này dường như có thể truyền được nhiều hơn tới 70%. Nó được đặt tên là biến thể Alpha.
Alpha củng cố khả năng rằng vi-rút có thể đột biến đủ để trở nên kháng với các loại vắc-xin và phương pháp điều trị được thiết kế để nhắm vào chủng vi rút nổi trội trước đó. Hoặc nó có thể biến mất. Nhưng các biến thể sẽ tiếp tục xuất hiện. Ngay sau Alpha, các nhà nghiên cứu đã xác định được một biến thể khác lưu hành ở Nam Phi. Beta.
Vào cuối tháng 12 — chỉ vài ngày sau khi Hoa Kỳ cho phép sử dụng vắc-xin – Moderna đã đưa ra một tuyên bố rằng họ tin tưởng rằng vắc-xin sẽ có hiệu quả trong việc tạo ra phản ứng miễn dịch cần thiết chống lại các biến thể . Vắc xin ban đầu nhắm mục tiêu vào chiều dài đầy đủ của protein đột biến của coronavirus và các biến thể mới dường như có đột biến trong protein đột biến, thể hiện sự khác biệt ít hơn 1% so với ban đầu.
“Vì vậy, từ những gì chúng tôi đã thấy cho đến nay, các biến thể được mô tả không làm thay đổi khả năng trung hòa các kháng thể được tạo ra bởi tiêm chủng để vô hiệu hóa vi rút,” Tal Zaks cho biết trong một lần xuất hiện ảo tại Hội nghị chăm sóc sức khỏe JP Morgan quan trọng ở Tháng 1 năm 2021. “Định nghĩa của tôi về thời điểm nên lo lắng là khi chúng tôi thấy dữ liệu lâm sàng thực tế cho thấy rằng những người đã bị bệnh hoặc đã được chủng ngừa hiện đang bị nhiễm với tỷ lệ đáng kể với các biến thể mới.”
Ngay cả khi vắc-xin tỏ ra kém hiệu quả hơn đối với một biến thể mới, Moderna có thể sử dụng công nghệ mRNA của mình để nhanh chóng điều chỉnh thiết kế của vắc-xin Covid-19, nhằm nhắm mục tiêu tốt hơn vào một biến thể của vi-rút, Zaks nói. Rốt cuộc, công ty và các đối tác y tế liên bang của họ đã chứng minh một năm trước họ có thể thiết kế, sản xuất và thử nghiệm một loại vắc xin mới nhanh như thế nào.
Tuy nhiên, Moderna cần phải chạy một loạt các thử nghiệm để xem liệu vắc xin ban đầu của nó có cung cấp mức độ bảo vệ cao chống lại các biến thể như nó đã thể hiện trong thử nghiệm lâm sàng lớn ở giai đoạn 3.
Moderna lại hợp tác với các nhà nghiên cứu từ NIAID bao gồm Barney Graham và Kizzmekia Corbett. Họ đã phân tích các mẫu máu lấy từ 8 người đã được tiêm vắc xin Moderna trong thử nghiệm Giai đoạn 1 vào đầu năm 2020. Về cơ bản, họ trộn những mẫu máu này với các biến thể của coronavirus, được thiết kế để sao chép các đột biến của các biến thể nhưng không thể tái tạo và gây ra mối đe dọa cho các nhà nghiên cứu trong phòng thí nghiệm. Sau đó, các nhà nghiên cứu đã phân tích xem liệu các kháng thể do vắc-xin có trong mẫu máu người có thể vô hiệu hóa các biến thể của virus một cách hiệu quả hay không.
Họ cho rằng vắc-xin này có tác dụng chống lại biến thể Alpha của Vương quốc Anh cũng như chống lại dòng coronavirus ban đầu. Đó là một tin tốt. Ngay cả khi biến thể ở Vương quốc Anh lây lan dễ dàng hơn vi rút ban đầu, vắc xin của Moderna có thể sẽ làm mất tác dụng của nó.
Nhưng biến thể Beta lần đầu tiên được xác định ở Nam Phi dường như gây ra một vấn đề. Các kháng thể do vắc-xin tạo ra có tác dụng trung hòa giảm đáng kể đối với chủng này trong các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm. “Ôi chết tiệt,” Bancel nói khi Stephen Hoge cho anh ta xem dữ liệu. Đó không phải là lần cuối cùng. Các nhà lãnh đạo của Moderna đã xem dữ liệu vào một ngày thứ Sáu cuối tháng 1 năm 2021 và dành cuối tuần để thảo luận về nó. Họ hy vọng rằng sẽ không cần đến một loại vắc-xin đã được sửa đổi, nhắm mục tiêu biến thể, và vắc-xin gốc của Moderna sẽ đủ dùng, ngay cả khi nó bị giảm tác dụng trung hòa. Nhưng Moderna không muốn bị bắt nếu cần một bộ tăng cường dành riêng cho từng biến thể.
Họ đã quyết định vào thứ Hai tới đây là lúc phải hành động. Họ sẽ phát triển một phiên bản vắc-xin mới, một phiên bản phù hợp hơn với các đột biến được thấy trong chủng vi rút lưu hành ở Nam Phi, và có thể được tiêm dưới dạng một mũi tiêm nhắc lại để bảo vệ tốt hơn những người đã tiêm vắc-xin gốc.
“Nó thực sự nhấn mạnh thực tế là chúng ta cần tiếp tục cảnh giác,” chủ tịch của Moderna, Stephen Hoge, nói. “Loại virus này đang phát triển, nó đang thay đổi các sọc của nó. Và chúng tôi cần tiếp tục thử nghiệm các biến thể mới, và đảm bảo vắc-xin hoạt động chống lại chúng. ”
Moderna lặp lại các bước đã thực hiện một năm trước đó: nhanh chóng thiết kế một loại vắc-xin biến thể mới và sản xuất một lô ban đầu để thử nghiệm trên người, được chuyển đến NIAID vào cuối tháng 2, một năm cho đến ngày sau khi vận chuyển lô vắc xin ban đầu. Lô mới được gọi là mRNA-1273.351, thêm vào “351” vì các nhà nghiên cứu ban đầu gọi biến thể được thấy ở Nam Phi là “B.1.351.”
“Moderna sẽ tiếp tục theo đuổi các biến thể cho đến khi đại dịch được kiểm soát, ”Bancel nói vào ngày hôm đó.
Moderna cũng đã phát triển các kế hoạch khác để thử nghiệm. Nó sẽ thử liều thứ ba của vắc-xin ban đầu, được tiêm vài tháng sau liều thứ hai, để xem liệu mũi tiêm tăng cường đó có bảo vệ khỏi các biến thể hay không. Nó cũng sẽ phát triển một loại vắc-xin kết hợp nhắm mục tiêu cả chủng gốc và chủng Beta.
Một lần nữa, các tình nguyện viên đã tăng cường thử nghiệm các phương pháp tiếp cận khác nhau này. Neal Browning, kỹ sư Microsoft, người thứ hai có được vắc xin của Moderna, một lần nữa xuất hiện để làm tình nguyện viên. Vào giữa năm đó, anh ấy đã kết hôn, trong một buổi lễ nhỏ ngoài trời để giảm thiểu rủi ro cho Covid. Bây giờ anh ấy đã nhận được liều thứ ba của vắc-xin Moderna. Anh ta cảm thấy đau ở chỗ tiêm và sốt nhẹ và ớn lạnh, nhưng các triệu chứng biến mất sau vài giờ. Ông tiếp tục đến thăm địa điểm nghiên cứu để lấy mẫu máu phân tích các phản ứng miễn dịch.
Đến đầu tháng 5, Moderna đã có một số câu trả lời. Nó đã tiêm vắc-xin tăng cường – vắc-xin gốc hoặc vắc-xin biến thể Beta – cho mọi người khoảng sáu đến tám tháng sau khi họ được tiêm hai liều vắc-xin ban đầu. Công ty phát hiện ra rằng trong phân tích mới, cả hai loại mũi tiêm tăng cường đều làm tăng kháng thể trung hòa chống lại biến thể Beta. Và họ đã tăng kháng thể chống lại một biến thể liên quan đã được phát hiện ở Brazil. Nhưng phiên bản mới hơn của vắc-xin nhắm mục tiêu Beta đã gây ra phản ứng miễn dịch chống lại biến thể Beta mạnh hơn so với tiêm chủng tăng cường của vắc-xin gốc của Moderna.
Vào thời điểm đó, kế hoạch của Moderna là tiếp tục thử nghiệm các phương pháp tiếp cận tăng cường khác nhau, với mục tiêu có thể nhận được sự chấp thuận của chính phủ để bán thuốc tăng cường nhắm mục tiêu cụ thể đến biến thể Beta. Nhưng nó không có vẻ đặc biệt khẩn cấp. Chiến dịch tiêm chủng hàng loạt hiện có đang đạt được tiến triển tốt. Biến thể này đã lan sang các quốc gia khác, bao gồm cả Hoa Kỳ. Ban đầu, nó có tên mã B.1.617.2. Nó thậm chí còn dễ lây lan hơn biến thể Alpha và có những lo ngại rằng nó có thể trốn tránh vắc xin. Đây là biến thể Delta.
Mùa đông năm trước, niềm hy vọng được cung cấp bởi vắc-xin đã được đặt cạnh với đợt bùng phát virus chết người nhất ở Hoa Kỳ. Một lần nữa, vào đầu mùa hè năm 2021, việc dỡ bỏ các nhiệm vụ đeo mặt nạ và mở cửa lại cuộc sống công cộng đã mang lại hy vọng lớn và cảm giác nhẹ nhõm. Và một lần nữa, điều này sẽ được ghép nối với việc các quan chức y tế công cộng đưa ra báo động về biến thể Delta. Họ nói rằng nó có thể trở thành dòng virus chiếm ưu thế ở Hoa Kỳ. Các quan chức cho biết, cách tốt nhất để ngăn chặn sự lây lan của nó là tiêm chủng cho nhiều người hơn, với bất kỳ loại vắc xin nào trong số ba loại vắc xin có sẵn.
Đến giữa tháng 6, khoảng 55% dân số trưởng thành ở Mỹ đã được tiêm phòng đầy đủ, điều này tốt nhưng vẫn khiến nhiều người tiếp xúc với biến thể Delta mới lây lan dễ dàng hơn nhiều so với các chủng trước đó. Và có những lỗ hổng địa lý rõ ràng. Vùng Đông Bắc Hoa Kỳ có tỷ lệ tiêm chủng cao hơn mức trung bình toàn quốc, đặc biệt là ở một số bang của New England, như Vermont với tỷ lệ tiêm chủng là 62%. Nhưng ở miền Nam, con số này thấp hơn nhiều ở các bang như Alabama, nơi chỉ có 30% được tiêm chủng đầy đủ. . Và càng nhiều biến thể lây lan, nó càng có thể biến đổi thành nhiều biến thể hơn.
Đến cuối tháng 7, ảnh hưởng của một sự kết hợp xấu – tỷ lệ tiêm chủng thấp ở một số vùng, gió che khuất và nhìn xa, và một chủng Delta lây lan nhanh chóng — rõ ràng hơn. Nhiễm trùng, nhập viện và tử vong lại gia tăng, đặc biệt là ở các bang mở như Florida, nơi có tỷ lệ nhập viện Covid-19 cao nhất và các bang được tiêm chủng thấp.
Bác sĩ và y tá những người nghĩ rằng họ đã đặt điều tồi tệ nhất của đại dịch sau lưng họ lại một lần nữa tranh giành để điều trị cho bệnh nhân Covid-19 bị bệnh nặng trong các đơn vị chăm sóc đặc biệt. Vào cuối tháng 8, Hoa Kỳ trung bình có khoảng 15 trăm ca tử vong do Covid-19 mỗi ngày, so với ít hơn hai trăm vào đầu tháng Bảy. Gần như tất cả các bệnh nhân kết thúc trong ICU đều chưa được tiêm chủng.
Một số người được tiêm chủng cũng bắt đầu có kết quả dương tính với Covid-19 – thường được gọi là các trường hợp “đột phá” — và một số ít tiến triển thành các trường hợp nặng. Rốt cuộc, vắc-xin cũng không hiệu quả 100% trong các thử nghiệm lâm sàng. Một tỷ lệ nhỏ những người được tiêm chủng trong các nghiên cứu bị bệnh với Covid. Nhưng rõ ràng là vắc-xin không hoàn toàn ngăn chặn sự lây truyền của vi-rút hoặc ngăn chặn các bệnh nhiễm trùng không có triệu chứng, như hy vọng ban đầu. kết thúc. Ở các bang như Massachusetts, chưa đến 1% số người được tiêm chủng đầy đủ trong bang có kết quả xét nghiệm dương tính với Covid-19 vào mùa thu năm 2021. Các phân tích khác cho thấy những người không được tiêm chủng đầy đủ có nguy cơ bị nhiễm bệnh cao hơn gần 5 lần, Khả năng nhập viện cao gấp mười lần và nguy cơ tử vong vì Covid cao gấp mười một lần so với những người được tiêm chủng đầy đủ. không chống đạn. Các quy định mới về mặt nạ trong nhà đã được áp đặt, bao gồm cả tại các trường học, nơi các nhà giáo dục chỉ vài tuần trước đó đã háo hức cho mùa tựu trường bình thường đầu tiên sau hai năm. Không có vắc-xin nào được phép sử dụng cho trẻ em dưới 12 tuổi (cả Moderna và Pfizer đều đang nghiên cứu dân số đó), làm dấy lên lo ngại rằng Delta sẽ lây lan nhanh chóng trong số chúng khi chúng tụ tập trong các lớp học.
Đến cuối mùa hè, mọi người tự hỏi liệu bao giờ đại dịch sẽ kết thúc. Một số người bắt đầu nói về virus coronavirus là bệnh đặc hữu, không phải đại dịch.
Và một phần lớn ở Mỹ vẫn nói “Không, cảm ơn” đối với vắc xin.
Tất cả các sản phẩm do Engadget đề xuất đều được nhóm biên tập viên của chúng tôi lựa chọn, độc lập với công ty mẹ của chúng tôi . Một số câu chuyện của chúng tôi bao gồm các liên kết liên kết. Nếu bạn mua thứ gì đó thông qua một trong những liên kết này, chúng tôi có thể kiếm được hoa hồng liên kết.
